注册制新股纵览：益方生物：聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

本期投资小贴士:

AHP得分——方毅生物2.04，占总得分的31.6%在考虑流动性溢价因素后，我们计算出方毅生物的AHP得分为2.04，占科技创新体系AHP模型总得分的31.6%，位于上游水平假设入围率为65%，中性预期下，方毅生物网下A，B，C的配售比例分别为0.0547%，0.0484%，0.0372%

聚焦重大疾病领域，R&D的进展在国内外都是领先的方毅生物自主研发了一系列具有专利保护的创新靶向药物，涵盖非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌等实体瘤，以及高尿酸血症，痛风等代谢性疾病目前，公司的产品管道有三个处于临床试验阶段的核心产品和五个临床前研究项目三大核心产品均已获批开展二期或三期临床试验，R&D进展居世界或中国前列公司核心产品管道均为自主研发，拥有全球知识产权与贝达药业，辉瑞，默沙东等国内外知名药企达成业务合作核心产品:URAT1抑制剂D—0120已在中国和美国开展多项临床试验，产品进展居全国前列选择性口服雌激素受体降解剂D—0502正在中国和美国进行国际多中心临床试验KRAS G12C抑制剂D—1553是我国自主研发的第一个KRASG12C抑制剂，进入临床试验阶段该产品还在美国，澳大利亚，中国等国家和地区开展了国际多中心临床试验目前，D—1553公司已被列入突破性治疗药物关于授权产品，BPI—D0316的二线治疗正在接受新药上市申请的审查，一线治疗正在进行II/III期注册临床试验

该产品具有较高的药用价值，R&D团队学术背景深厚我公司的核心产品URAT1抑制剂D—0120，在5mg剂量下即可达到同类产品Lei Sinard 200mg的降尿酸效果，有望为高尿酸血症和痛风提供一种高效，安全的治疗方案SERD靶向药物D—0502口服给药，具有更好的方便性和顺应性，生物利用度更高与正在研发的同类药物相比，Krag12c抑制剂D—1553具有更高的生物利用度和更低的血浆蛋白结合率预计在相同剂量下，D—1553可以达到更好的临床效果

第三代EGFR抑制剂BPI—D0316安全有效与第一个第三代EGFR抑制剂奥西替尼相比，BPI—D0316减少了毒性副产物平均而言，公司的R&D核心团队拥有超过20年的新药R&D和跨国制药公司团队管理的丰富经验核心R&D团队的技术知识结构合理，专业领域涵盖新药R&D的各个方面，保证了公司新药R&D工艺的持续高效推进截至2021年12月31日，公司R&D人员占比90.32%

公司有望充分受益根据Jost Sullivan的数据，痛风/乳腺癌/KRAS突变阳性癌症的新增患者数量呈上升趋势，市场需求呈上升趋势此外，由于人口老龄化导致的癌症发病率不断增加，全球经济水平和健康意识的提高，国家产业政策的支持，以及医药企业对创新药物研发的投入不断增加，患者对靶向药物精准医疗的需求持续增加预计目标药物行业的市场规模将继续快速增长公司作为专注于肿瘤，代谢性疾病等重大疾病的龙头企业，有望受益于市场规模的扩大

产品还没有投放市场销售，处于亏损状态研发经费逐年快速增长，临床阶段流水线数量少于可比平均水平2019—2021年，公司产品仍处于临床研发阶段，未上市销售其中，2019年收入为公司BPID0316产品专利技术转让收入此外，公司研发支出在剔除股权激励费用后逐年快速增长，但处于临床阶段的流水线数量少于可比平均水平

风险:方毅生物需要警惕尚未上市销售的产品，盈利和预期持续亏损，核心产品管道少，核心产品上市不确定性，在研产品后续投入高导致流动性紧张等风险。

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